基因泰克风湿性关节炎治疗药Actemra又有最新适应症通过了FDA的批准,该药的适应范围得以加大。

基因泰克表示,Actemra是一种人IL-6受体?#31181;?#31867;单克隆抗体药,这次最新获准用于那些对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂应答不充分的中-重度活动性风湿性关节炎成人患者。

至此,在Actemra标签中囊括的适用范围包括:可?#20048;?#21644;减缓关节损害、改善机体功能、与甲氨蝶呤联用治疗中-重度活动性风湿性关节炎成人患者具有良好的应答率。

FDA的作出上述决定的依据是一项随机、双盲、?#21442;?#21058;对照型III期实验数据,经证实这类患者采用Actemra+甲氨蝶呤联合疗法进行为期一年的治疗之后,在?#20048;?#20851;节损害方面的效果优于?#21442;?#21058;对照组。