Avanafil是一种磷酸二酯酶5(PDE5)?#31181;?#21058;,是美国Vivus公司从日本田边三菱制药公司转让的研究项目,该药用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。前不久,Vivus公司发?#21058;薃vanafil的Ⅲ期临床研究结果。

Ⅲ期临床试验中共纳入646名患有不同程度ED的患者。试验设置了双盲、?#21442;?#21058;控制、随机等对照。患者首先通过4周的非治疗磨合期,然后接受3种Avanafil剂量(50mg、100mg和200mf)为期12周的治疗。

在研究中通过性接触情况(SEP)和国际勃起功能指数(IIEF)的评定,受试者ED症状在试验的初级终末点得到了?#32435;疲?#32780;在次级终末点,患者对于勃起的?#32435;?#21644;性生活也比较满意。

研究显示,患者提前15?#31181;?#26381;用Avanafil,性生活的成功率与3种剂量相对应分别是64%、67%和71%,而?#21442;考磷?#21482;有仅仅27%。试验结果显示,3种剂量的Avanafil达到终末点都要比?#21442;?#21058;优?#20581;?#36890;过12周的治疗,患者不会再暴饮暴食借酒消愁。

试验结果表明,Avanafil耐受性良好,能有效治疗一般性及患糖尿病的勃起功能障碍患者。这个继希爱力他达拉非片)、万艾可枸橼酸西地那非片)后的第三个治疗男性勃起功能障碍的药物。